1、產(chǎn)品背景

基礎醫(yī)學知識：醫(yī)學百科、默沙東診療手冊、梅斯醫(yī)學、

實驗室檢查臨床意義檢索、中國衛(wèi)健委-衛(wèi)生疾病標準、

天山醫(yī)學院、丁香園

指南共識：醫(yī)脈通/專家共識-指南、中華醫(yī)學期刊全文數(shù)據(jù)庫、

中國知網(wǎng)、百度學術、根哥學術、PubMed

2、分類界定

同類產(chǎn)品：國家藥品監(jiān)督管理局一醫(yī)療器械查詢

分類查詢：中檢院一醫(yī)療器械分類查詢

3、法規(guī)導則

相關法規(guī)：國家藥品監(jiān)督管理局 、 FDA

相關標準：中檢院一標準查詢 、 工標網(wǎng)一標準查詢 、

國家標準全文公開一標準查詢 、FDA一標準查詢、

國際標準(SO)一標準查詢

指導原則：醫(yī)療器械技術審評中心一指導原則、

FDA一指導原則、歐盟一指導原則 、

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心一藥品指導原則、

廣東省藥學會一區(qū)域共識、MDCG一指導文件

4、科睿醫(yī)療EDC和隨機系統(tǒng)

EDC：臨床試驗數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)

隨機系統(tǒng)：隨機系統(tǒng)

5、臨床研究

研究中心選擇：醫(yī)療器械臨床試驗機構備案管理信息系統(tǒng)

相關試驗：中國臨床試驗注冊中心 、 藥智數(shù)據(jù) 、ClinicalTrials

相關研究：中華醫(yī)學期刊全文數(shù)據(jù)庫 、 中國知網(wǎng) 、

百度學術 、 根哥學術 、 PubMed

試驗設計：醫(yī)咖會 、 樣本量計算一云數(shù)